Hepcinat natco pharma ltd официальный сайт

Hepcinat

Hepcinat – противовирусный препарат прямого действия первого поколения от Natco Pharma Ltd. Производится по лицензии Gilead Sciences, Inc.

	Действующее вещество:	Софосбувир – 400 мг.
	Форма выпуска:	Таблетки. 28 штук в одной упаковке.
	Показания к применению:	Хронический гепатит С у взрослых. В составе комплексной терапии.
	Способ приема:	Перорально. Одна таблетка каждые 24 часа.

Что такое Hepcinat

Hepcinat представляет собой дженерик, т.е. копию оригинального препарата из США – Sovaldi от Gilead Sciences. Лекарства полностью идентичны по фармацевтическим особенностям, и экологичность сырья на индийском производстве непосредственно контролируется компанией Gilead Sciences. Патентодержатель также регулирует полное совпадение препаратов по качественным и количественным химическим показателям.

Запуск производства

Весной 2015 года было подписано соглашение между Natco Pharma и Gilead Sciences, которое позволило начать производство и распространение препаратов на основе софосбувира сначала в Индии, а потом и в более чем 90 странах на четырех континентах мира. Hepcinat производится на одном из заводов Natco Pharma в Гувахати, и в 2016 году компания получила премию Marketing Excellence Award от AWACS за запуск на рынке этого противовирусного препарата.

Состав

В таблетках Hepcinat помимо софосбувира содержатся дополнительные неактивные элементы, направленные на повышение эффективности и всасываемости основного компонента. Так, лекарство содержит:

• стеарат магния;
• кроскармеллозу натрия;
• маннитол;
• микрокристаллическую целлюлозу;
• коллоидный диоксид кремния.

Помимо этого оболочка таблеток содержит диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт, красный оксид железа и полиэтиленгликоль.

Упаковка и внешний вид

Natco Pharma выпускают Hepcinat в герметичном футляре из пластика с завинчивающейся крышкой. В комплекте также идет полная инструкция по применению препарата. Бело-синяя наклейка на упаковке содержит указания на действующее вещество и производителя.

Противовирусные таблетки имеют продолговатую форму и красно-коричневый оттенок. На одной стороне имеется надпись, обозначающая количество софосбувира в каждом драже. Обратная сторона таблеток полностью гладкая и плоская.

Схема действия

Софосбувир – ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Основная задача этого действующего вещества – подавить рост и размножение вирусных клеток, остановив гепатит С. Таким образом, софосбувир выступает блокатором развития и распространения болезни по организму человека. Противовирусный компонент переходит в активную стадию в процессе метаболизации. Максимальная концентрация вещества достигается в крови через 0,5-2 часа после приема таблеток. Остатки софосбувира выходят вместе с мочой и каловыми массами.

Курс лечения

Hepcinat разрешен к употреблению у пациентов с гепатитом С 1-6 генотипов. При этом его могут принимать ВИЧ-инфицированные пациенты и больные с циррозом печени. Допускается прием софосбувира и при гепатоцеллюлярной карциноме в процессе подготовки к пересадке печени. Средняя эффективность препарата в комплексе с другими лекарствами составляет около 90%.

Конкретная схема применения Hepcinat составляется врачом исходя из особенностей пациента, стадии и клинической картины болезни, наличия предыдущей терапии, а также присутствия отдельных патологий или осложнений. Однако Hepcinat никогда не принимается в рамках монотерапии из-за нерезультативности лечения, поэтому его назначают с другими противогепатитными средствами.

Основной фактор, влияющий на тип комплексной терапии с Hepcinat и на ее продолжительность, это конкретный генотип гепатита С:

• При первом генотипе софосбувир сочетают с ледипасвиром, даклатасвиром или велпатасвиром. Лечение длится, как правило, 12 недель. Курс в два раза дольше назначают пациентам, принимающим Hepcinat и ледипасвир/даклатасвир без рибавирина.
• При втором генотипе Hepcinat употребляют 12 недель с велпатасвиром или даклатасвиром, независимо от цирроза печени.
• Лечение генотипа 3 происходит на базе софосбувира, велпатасвира/даклатасвира и рибавирина в течение 3 месяцев или вдвое дольше без последнего препарата.
• Гепатит С генотипа 4 лечится 12 месяцев Hepcinat и велпатасвиром либо софосбувиром с ледипасвиром/даклатасвиром/симепревиром (3 или 6 месяцев в зависимости от наличия рибавирина).
• Генотип 5 и 6 при гепатите С подразумевают лечение софосбувира с велпатасвиром на протяжении 3 месяцев. Также может быть употребление Hepcinat и ледипасвира/даклатасвира в течение 12 недель с рибавирином или 24 недель без него.

Правила приема

• Hepcinat принимают раз в день, в одно и то же время, желательно – во время еды;
• Таблетку запивают достаточным количеством кипяченой воды;
• Разгрызать или ломать таблетку не рекомендуется из-за горького привкуса;
• Запрещается самостоятельно изменять период приема и дозировку препарата;
• В случае приступа рвота в течение двух часов после употребления таблетки требуется повторный прием Hepcinat.

Противопоказания

Из-за отсутствия достаточной базы клинических исследований прием Hepcinat не рекомендуется беременным женщинам, кормящим матерям, несовершеннолетним лицам, а также парам, находящимся на стадии планирования ребенка. Не допускается применение Hepcinat у людей с индивидуальной непереносимостью основных или вспомогательных компонентов лекарства.

С осторожностью необходимо употреблять препарат людям после трансплантации печени и пациентам, принимающим некоторые антиаритмические, противосудорожные, антибактериальные лекарства и травяные добавки со зверобоем. Все эти медикаменты могут привести к понижению концентрации софосбувира в крови и снизить его эффективность.

Параллельный прием Hepcinat и лекарств с амиодароном ведет к развитию сильной брадикардии. Во время курса необходимо также учитывать ограничения от других противовирусных медикаментов, входящих в программу терапии от гепатита С.

Побочные действия

Основными последствиями регулярного употребления Hepcinat выступают:

• Тошнота;
• Головная боль;
• Головокружение;
• Слабость и быстрая утомляемость.

Данные проявления побочного действия не требуют резкой корректировки схемы лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.

Также у пациентов в рамках комплексной терапии могут наблюдаться расстройства сна, понижение уровня эритроцитов в крови, высыпания на коже, снижение аппетита, озноб, нарушения дыхания и боли в груди. Следует отметить, что большинство побочных эффектов связано у пациентов с приемом не софосбувира, а другого противовирусного вещества, чаще всего рибавирина.

Дополнительная информация

1. Почечная либо печеночная недостаточность средней и легкой тяжести, а также пожилой возраст не являются достаточными основаниями для коррекции курса или дозировки;
2. Хранение Hepcinat предусматривается при температуре не ниже 15 и не выше 30 градусов, в месте, защищенном от детей, влаги и ультрафиолета;
3. Не допускается прием препарата по окончанию срока годности или при нарушении герметичности упаковки во избежание интоксикации организма.

Source: natcopharma.site