Цена за курс -3 упаковки на 3 недели: 42000 рублей
Софосбувир по 400 мг и Ледипасвир по 90 мг – 28 таблеток
Производитель – Abbott Индия
Инструкция по применению
Ledviclear — препарат нового поколения для лечения гепатита С, сочетание вещества с другими лекарственными средствами, особенности применения, показания и противопоказания, схема использования ингибитора белка ВГС.
По отношению к Ледипасвиру отзывы в основном положительные. Негативные связаны с ценой на препарат, т.к. рядовому пациенту не под силу приобрести лекарство на полный курс лечения.
Ледипасвир разработала американская компания Gilead Sciences. Ранее это вещество носило название GS-5885. Действие этого препарата направлено на ингибирование репликационных процессов неструктурных белков.
Иммунная система инфицированного человека не способна самостоятельно справиться с ними: пока вырабатываются антитела к одному виду клеток, появляются новые. В связи с этим имеет смысл применения блокаторов тех структурных элементов вируса, которые отвечают за репликацию последнего. Таким элементом является NS5A. А блокатором, т.е. ингибитором, выступает Ледипасвир, который предотвращает дальнейшее размножение ВГС.
Особенностью препарата Ледипасвир является то, что он не выступает самостоятельным препаратом, который способен излечивать людей от гепатита С, и до последних лет не был представлен на фармацевтическом рынке. В обязательном порядке GS-5885 используется в комплексе с другими лекарственными средствами, борющимися с вирусами.
Самой известной и эффективной является комбинация Ледипасвира с Софосбувиром. Изучение результативности и безопасности этого сочетания с добавлением препарата Рибавирин, а также без него для лечения 1 генотипа гепатита С на разных стадиях заболевания проводились в рамках 3-х клинических исследований.
В исследованиях приняли участие пациенты с разными исходными данными в количестве около 2000 человек. Все участники были разделены на подгруппы с учетом степени фиброза, предыдущих результатов терапии, если такая проводилась.
По результатам стало понятно, что 12-недельный курс сочетания трех препаратов приводит к возникновению устойчивого вирусологического ответа в 100% случаев. Однако результаты терапии с «дуэтом» Ледипасвира с Софосбувиром, проведенные в других подгруппах, не сильно отличались степенью результативности, их показатель составил 94-95%. Поэтому компания Gilead Sciences решила запатентовать комплекс из двух упомянутых компонентов без Рибавирина. Торговое название этого лекарственного средства получило название Harvoni.
Исследования также показали, что лечение Ледипасвиром в сочетании с Софосбувиром практически не вызывает побочных эффектов. Самыми распространенными негативными последствиями такой терапии были головная боль и усталость, небольшая сонливость. Примечательно, что при тройной терапии Харвони с Рибавирином нежелательные эффекты были более частыми.
Особенности назначения
Перед тем как назначить препарат, лечащий врач обязан провести соответствующие исследования, чтобы правильно учесть состояние организма пациента и сопоставить результаты обследования с показаниями к применению и существующими противопоказаниями. Т.к. Ледипасвир не применяется как самостоятельный лекарственный препарат, а комбинируется с другими веществами, то и особенности назначения связаны со свойствами всех компонентов в комплексе. Опишем их.
Предварительные анализы перед приемом
Комплексная диагностика должна быть проведена в обязательном порядке. Биопсия тканей печени или эластография преследует цель определения структуры органа и степени фиброза тканей. Альтернативным методом биопсии и эластографии является фибротест, который проводится после математической обработки важных показателей крови (гаптоглобин, альфа2-макроглобулин, гамма глютаминтрансфераза, аполипопротеин А1, аланин аминотрансфераза и общий билирубин). Фибротест способен показать не только стадию фиброза печени, но и уровень активности некро-воспалительного процесса. Данные такого тестирования легко интерпретируются медицинскими специалистами во всем мире.
В комплексную диагностику также входят следующие исследования:
- Биохимический, общий и развернутый анализ крови.
- Тестирование на определение генотипа и подгенотипа.
- Определение степени вирусной нагрузки. Эти количественные данные в дальнейшем будут использоваться для определения эффективности воздействия лекарственного препарата.
- Количественные анализы ферментов печени (АСТ и АЛТ) и другие функциональные тесты печени.
- Анализ крови на онкомаркеры.
- Серологические исследования.
- Анализы на гормоны и витамины.
- Ультразвуковое исследование органов в брюшной полости, а также консультация гепатолога, офтальмолога.
Многие клиники предлагают услуги по комплексному обследованию в кратчайшие сроки, при этом обладая высококлассными специалистами и качественным оборудованием.
Показания к применению
Лечение гепатита С применимо в следующих случаях:
- Наличие вируса гепатита С первого генотипа — по результатам первых трех испытаний препарата.
- Наличие 4, 5, 6 генотипов гепатита С — по результатам последующих исследований.
- Наличие 1 и 4 генотипа ВГС с коинфекцией ВИЧ.
- Наличие высокой вирусной нагрузки.
- Возраст больного более 18 лет, т.к. испытания с пациентами младшего возраста еще не проводились.
Противопоказания к применению
- Беременность как противопоказание к применению Ледипасвира
- Основными противопоказаниями к применению Ледипасвира в составе Харвони являются:
- Наличие коинфекции гепатита, т.е. сразу двух или более видов вирусов.
- Наличие коинфекции ВИЧ, кроме случаев с 1 и 4 генотипом ВГС.
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Энцефалопатия, т.е. наличие любого не воспалительного заболевания, способствующего появлению дистрофических изменений тканей головного мозга, что нарушает функции последнего.
- Асцит — водянка в брюшной полости. Это заболевание в большинстве случаев обосновано циррозом печени.
- Вынашивание плода (беременность) из-за отсутствия исследований на данной категории пациентов, а также период лактации.
Инструкция по применению Ледипасвира с Софосбувиром гласит, что проводимая ранее противовирусная терапия, которая не дала эффекта, наличие цирроза печени не являются противопоказаниями к применению препарата, а также не служат поводом для пересмотра дозировки препаратов.
Source: india-salutem.ru
