Natko hepcinat lp


Hepcinat LP

Hepcinat LP – комбинированный противовирусный препарат второго поколения от Natco Pharma Ltd. Производится по соглашению с Gilead Sciences, Inc.

Действующее вещество: Софосбувир – 400 мг. Ледипасвир – 90 мг.
Форма выпуска: Таблетки. 28 штук в одном пластиковом флаконе.
Показания к применению: Хронический гепатит С у взрослых. В рамках монотерапии.
Способ приема: Пероральный. По одной таблетке ежедневно.

Что такое Hepcinat LP

Hepcinat LP выступает официальным дженериком, т.е. репликой американского препарата Harvoni. Комбинированный состав на основе сразу двух активных веществ – ледипасвира и софосбувира – позволяет отказаться от приема дополнительных противовирусных лекарств. При этом эффективность у такого сочетания действующих компонентов в два раза выше, чем у ранее используемой комплексной терапии.

Запуск производства

Производство Hepcinat LP было запущено в конце 2015 года, когда было подписано лицензионное соглашение с Gilead Sciences, Inc. Изначально комбинированный препарат выпускался для Непала, а теперь и для сотни других стран. Сегодня Hepcinat LP выпускается Natco Pharma сразу на двух заводах, в Гувахати и Телангане.

Состав

Кроме основных компонентов – софосбувира и ледипасвира – в Hepcinat LP используются вспомогательные элементы, ускоряющие действие активных веществ:

  • коповидон;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кроскамеллоза натрия;
  • лактозный моногидрат;
  • микроцеллюлоза.

Для формирования внешней оболочки в таблетках используются диоксид титана, тальк, желтый оксид железа, полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь.

Упаковка и внешний вид

Hepcinat LP от Natco Pharma представляет собой зеленые овальные таблетки в твердой оболочке. С одной стороны глазури указаны первые буквы действующих веществ – SL. С обратной стороны таблеток какие-либо буквы на гладкой поверхности отсутствуют.

Герметичный бирюзовый флакон Hepcinat LP имеет белую наклейку с характерным шрифтом и большим символическим рисунком в сине-голубых тонах. Баночка имеет силикатный гель для впитывания излишней влаги, полиэстеровый уплотнитель и защитную крышку от детей. На коробке с таблетками указаны действующие вещества, название препарата и производитель. В комплектацию упаковки входит полная инструкция по приему лекарства.

Схема действия

Hepcinat LP помогает в лечении гепатита С за счет сочетания сразу двух ингибиторов:

  • Софосбувир представляет собой нуклеотидный аналог РНК-зависимой полимеразы NS5B;
  • Ледипасвир является блокатором вирусной молекулы NS5A, отвечающей за репликацию гепатита С.

Таким образом, действие софосбувира и ледипасвира препятствует размножению вируса гепатита С и его активному размножению.

Препарат всасывается в желудочно-кишечный тракт в первые минуты после употребления. За счет метаболизма в печени основные вещества активизируются и вступают во взаимодействие с вирусом. Максимальная концентрация софосбувира в плазме наблюдается уже после получаса-часа приема, а ледипасвира – только спустя четыре часа.

Курс лечения

Hepcinat LP рекомендован, в основном, для лечения гепатита С первого и четвертого генотипов. Также таблетки выписывают при генотипах 5 и 6. Препарат разрешен к употреблению у пациентов различного возраста вне зависимости от нарушений деятельности печени. Таким образом, Hepcinat LP действенен даже при диагностике цирроза. Допускается прием лекарства у ВИЧ-инфицированных и больных, прошедших противовирусную терапию с пегинтерфероном-альфа и рибавирином.

Конкретная схема лечения назначается только доктором, исходя из анамнеза болезни, физиологических индивидуальных особенностей пациента и параллельного приема различных препаратов. Самостоятельное изменение терапии или дозировки Hepcinat LP не допускается. Исследования показывают, что одного курса лечения достаточно для излечения от гепатита С в 97-99% случаев.

  • Генотип 1а требует 8-12-недельного лечения при отсутствии раннего опыта терапии. Если другие препараты уже принимались, Hepcinat LP назначают с рибавирином на 12 недель. Также допускается прием лекарства в рамках монотерапии, но на протяжении 24 недель.
  • При гепатите С с генотипом 1b рекомендуется 8-12-недельный прием Hepcinat LP при первичном лечении и 3-месячная терапии при наличии предыдущего опыта терапии.
  • В случае вируса генотипов 4,5 или 6 Hepcinat LP принимают 12 недель без рибавирина, если терапия первичная, и столько же с рибавирином — если раньше назначался пегинтерферон-альфа. В крайнем случае лечение допустимо и без рибавирина, но тогда срок приема препарата вырастает вдвое.

Правила приема

  • Употребление лекарства возможно как натощак, так и в момент приема пищи;
  • Еда для приема Hepcinat LP может быть умеренно или высококалорийной (600-1000 калорий);
  • Не рекомендовано дробить таблетку на несколько частей в связи со снижением эффекта;
  • Запивают Hepcinat LP большим количеством чистой кипяченой воды;
  • Необходимо точное соблюдение графика приема (единожды за 24 часа);
  • Не следует превышать максимальную дозировку веществ, поэтому при пропуске однократной дозы нельзя сразу принимать пару таблеток во избежание анафилактического шока и интоксикации.

Противопоказания

Препарат Hepcinat LP не советуют подросткам и беременным женщинами, поскольку клинические испытания для этих категорий людей не были проведены. Кроме того, запрещен прием лекарства во время лактации и планирования ребенка, причем последнее касается обоих половых партнеров.

Hepcinat LP не совмещают с иными противовирусными препаратами, а еще с медикаментами, предназначенными для стимуляции сердечной деятельности. В частности, сочетание Hepcinat LP и амиодарона развивает симптоматическую брадикардию и может спровоцировать коматозное состояние или полную остановку сердца.

Эффективность ледипасвира и его концентрацию в крови и плазме изменяют препараты, понижающие кислотность, антациды, ингибиторы протонного насоса и антагонисты H2-рецептора. В свою очередь, софосбувир страдает от сокращения концентрация при использовании противосудорожных и антимикобактериальных средств, зверобоя.

Побочные действия

В 99% случаев Hepcinat LP не вызывает неприятных ощущений в рамках противовирусного курса. В редких ситуациях у больных наблюдались следующие признаки побочного эффекта (по убыванию частоты):

  • Недомогание общего плана;
  • Головные боли;
  • Приступы тошноты;
  • Расстройства стула;
  • Нарушения сна.

Данные формы дискомфорта от употребления Hepcinat LP не должны вызывать переживаний у больного и не требуют корректировки противогепатитной терапии. Побочные действия от таблеток проходят самостоятельно в ходе лечения.

Дополнительная информация

  • Почечная и печеночная недостаточность обуславливают необходимость дополнительного врачебного контроля при ипользовании Hepcinat LP, однако изменение дозировки или прекращении терапии по борьбе с вирусом при этом не является обязательным.
  • Хранить Hepcinat LP необходимо в сухом месте, укрытом от детей и прямых ультрафиолетовых лучей. Оптимальная температура составляет +15-30 градусов.



Source: natcopharma.site

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *