Даклатасвир (Daclatasvir) – активно действующее вещество, используемое при лечении вирусного гепатита С. Изначально препарат Даклинза был разработан и выпущен на рынок известной фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb в форме таблеток.
Полное описание оригинального препарата
Важно. В инструкции по применения Даклатасвира указывается, что лекарство не является средством, используемым в качестве монотерапии. Его результативность доказана только исключительно при приеме в комплексе с другими противовирусными препаратами. В большинстве случаев он назначается вместе с Софосбувиром. Отзывы о лечении и пациентов, и врачей подтверждают эффективность схемы лечения в 90%.
Несмотря на уникальность лекарственного средства, оно имеет один существенный недостаток – стоимость. Оригинальный препарат слишком дорогостоящий и не доступен обычным пациентам. Только с появлением аналогов, дженериков, лекарство стало применяться при лечении большой аудитории больных. Цена этих медикаментозных средств в разы меньше.
К таким препаратам относятся:
- Natdac (Natco Pharma Limited);
- Daclahep (Hetero Healthcare Limited).
К каждому из перечисленных медикаментов прилагается официальная инструкция по применению препарата Даклатасвир на русском языке.
Фармакодинамика
Действующее вещество влияет на вирусный белок NS5A. Он блокирует способность вируса размножаться и мигрировать с зараженных клеток в здоровые, что приводит к прекращению его распространения.
Фармакокинетика
Практически сразу после приема внутрь Даклатасвира, инструкция на русском языке подразумевает несколько схем приема, происходит его полное всасывание в организм человека. Биодоступность лекарства – 67%. Максимальная концентрация вещества наблюдается спустя часа – двух после его приема. Период полувыведения из организма – 12 – 15 часов.
Состав
Одна таблетка в оболочке содержит 60 мг активного действующего вещества.
К неактивным веществам, содержащимся в лекарстве, относятся:
- диоксид кремния;
- целлюлоза;
- кросскармелоза натрия;
- стеарат магния.
Таблетки покрыты оболочкой, состоящей из:
- диоксида титана;
- оксид железа;
- гипроммелозы.
Показания к применению
Согласно официальной инструкции Даклатасвира на русском языке, лекарственное средство эффективно при лечении ВГС первого – четвертого генотипов в том числе при наличии:
- с патологиями печени;
- с коинфекцией ВИЧ;
- наиболее трудно устраняемой формой – ВГС третьего генотипа.
В 90% случаев при правильно назначенной схеме лечения наблюдается полная ремиссия, что подтверждено клиническими исследованиями. Отзывы у всех пациентов положительные.
Даклатасвир – инструкция по применению на русском языке
Чаще всего, ввиду результативности используется комплексная терапия, включающая прием двух препаратов – Даклатасвир (60мг) и Софосбувир (400 мг). Протокол лечения одобрен и утвержден EASL.
К особенностям лечения относятся:
- назначается только врачом-гепатологом в составе комплексной терапии;
- длительность курса и схема приема подбираются для каждого больного индивидуально;
- не принимается в качестве монотерапии;
- конечный результат зависит от правильности приема, подобранной схемы, формы заболевания и особенностей организма пациента.
Таблетка принимаются один раз в сутки во время или после еды и запивается большим количеством воды. В некоторых случаях дозировка препарата может быть сниженной до 30 мг в сутки. Полный курс может составлять 12 – 24 недели.
Схемы лечения
Схемы лечения разработаны с учетом особенностей течения заболевания и представлены в таблицах.
Противопоказания
Согласно инструкции Даклатасвир не применяется в некоторых случаях.
- Беременные женщины.
- Лактационный период.
- Пациенты в возрасте до восемнадцати лет.
- Индивидуальная непереносимость основного или сопутствующих компонентов медикаментозного препарата.
Препарат принимается с осторожностью
- Пациентами, у которых диагностирован цирроз печени. В данном случае курс лечения проводится под строгим контролем гепатолога.
- Женщинами детородного возраста (действие вещества на репродуктивность не изучена). Обязательное использование контрацептивов при прохождении лечения.
- Пациентами, в анамнезе которых была трансплантация печени. Лечение проводится под строгим контролем и наблюдением гепатолога.
Возрастные ограничения в приеме препарата Даклатасвира отсутствуют.
Взаимодействие с другими медикаментозными средствами
При необходимости приема любых лекарственных препаратов, связанных с наличием у больного сопутствующих заболеваний, необходимо обязательно поставить в известность лечащего врача, так как многие из них являются несовместимыми с препаратом Даклатасвир. Прием его с некоторыми медикаментами нежелателен, так как снижается эффект от противовирусной терапии. К ним относятся:
- карбамазепин;
- окскарбазепин;
- рифампицин;
- дексаметазон;
- рифабутин;
- фенобарбитал;
- зверобой.
Никардипин, фелодипин, нифедипин и верапамил параллельно с основным лечением принимаются только под контролем ЭКГ.
Побочные действия
Дженерики крайне редко вызывают побочное действие на организм. В редких случаях пациент может отметить тошноту, головокружение, головную боль или быструю утомляемость. Более серьезные проявления возникают в крайне редких случаях.
|
Центральная и периферическая нервная система |
Обморок |
|
Система кровообращения |
Периферический отек |
|
Кроветворная система |
Анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения |
|
Дыхательная система |
Одышка |
|
Пищеварительная система |
Диспепсические явления, диарея |
|
Эндокринная система |
Гипотериоз |
|
Органы чувств |
Ретинопатия |
|
Дерматологические реакции |
Фоточувствительность, сыпь |
При наличии любого симптома из вышеперечисленных, следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
В ходе исследований и применения на практике случаев передозировки Даклатасвиром не было.
Комплектация
Оригинальная упаковка – 28 таблеток.
Инструкция по применению препарата.
Условия хранения
Лекарство хранится в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов.
Дата изготовления и срок годности указаны производителем на упаковке. Категорически запрещен прием Даклатасвира после окончания срока годности и нарушенной целостности флакона.
Приобрести дженерик можно в интернет-аптеке. Получить необходимую информацию, уточнить цену и сроки доставки можно по телефону, указанному на сайте.
Source: gepa-net.com
