Высокая стоимость оригинального препарата на основе даклатасвира «Даклинзы» – вызвала обеспокоенность среди гепатологов и их пациентов с гепатитом С. Сразу после своего появления на фармрынке произошли многие разногласия: столь дорогое лечение оказалось недоступным для большинства больных. Цена одной упаковки «Даклинзы» в России «стартует» от 98,5 тысяч рублей, а для полного курса требуется 3 упаковки и столько же упаковок лекарства для комбинации («Совальди»). Доступно ли такое лечение среднестатистическому россиянину? Конечно же, нет. Что же делать?
Что такое индийские дженерики ?
В этом случае самим пациентам приходиться искать выход : покупать препараты-дженерики. Дженериками называются средства-аналоги, имеющие химический состав, идентичный оригинальным лекарствам. Как правило, дженерики начинают выпускаться только после окончания срока действия патента на их производство у фирмы-разработчика.
В случае с дженериками на основе даклатасвира ситуация сложилась иначе: американская компания-разработчик Bristol Myers Squibb (BMS) продала лицензии на право выпуска генерических средств крупным индийским и египетских фармацевтическим корпорациям, чтобы избежать судебных тяжб с возмущенной медицинской общественностью. Продавая лицензию, американская компания выдвинула ее приобретателям условия, согласно которых они могут реализовывать препараты-аналоги только в странах, указанных в списке к лицензии. России в этом списке не оказалось, поэтому официально индийские дженерики «Даклинзы» в российской аптечной сети не продаются.
Приобрести их можно непосредственно в стране-производителе (Индии или Египте), на сайтах индийских и египетских аптек или на сайтах компаний-поставщиков медикаментов из этих стран.
Чтобы не приобрести подделку на сайтах, нужно уметь правильно выбирать поставщика и отличать настоящий дженерик от поддельного. Сайт надежного поставщика должен содержать всю необходимую информацию о препаратах и компаниях-производителях: инструкции по применению, сертификаты соответствии Индии (на искомый дженерик и средство для комбинации, например, на «Натдак» и «Хепсинат»), фотографии лекарств (упаковок, баночек, таблеток). Имея информацию о том, как выглядит медикамент, можно избежать приобретения поддельного препарата. Чтобы не лишиться своих денег,лучше не покупать лекарства по предоплате.
Дженерик Natdac от Natco
Одним из популярных индийских дженериков является препарат «Натдак» (Natdac). Его производитель — крупная фармацевтическая компания из Индии Natco Pharma. Стоимость этого лекарственного средства выгодно отличается от цены оригинального препарата: одна упаковка стоит от 8700 рублей.
В его составе содержится 60 мг действующего вещества Даклатасвир. Daclatasvir (даклатасвир) — это современное противовирусное вещество прямого действия, которое ингибирует неструктурный вирусный белок NS5A. Белок NS5A в возбудителе хронического вирусного гепатита С (ХВГС) является неструктурным. Главной его функцией является обеспечение защиты вируса от действия интерферонов. Блокируя белок NS5A, даклатасвир делает вирус чувствительным к действию интерферона, в результате этого вирус HCV не может размножаться как прежде. В этом и заключается его прямое действие на вирус гепатита С. Лекарственный препарат Natdac от Natco выпускается в округлых таблетках оранжевого цвета для перорального употребления. В каждой из них содержится суточная доза даклатасвира — 60 мг и вспомогательные ингредиенты (кроскармеллоза, целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния).
Даклатасвир «Натдак» ( Natdac) не назначается для монотерапии, поскольку вирус HCV быстро приспосабливается к его действующему веществу, в результате чего лекарство перестает на него влиять. Сочетание Natdac с другими противовирусными средствами многократно повышает эффективность терапии гепатита С.
Наиболее эффективной на сегодня признана комбинация «Натдака» (даклатасвира) с Софосбувиром:
Hepcinat, Sofovir и другими препаратами, которые содержат софосбувир 400 мг , — для лечения гепатита С генотипов 1, 3, 4 и 5;
Редко могут рекомендовать схемы с препаратом Асунапревир:
«Сунвепрой» («Асунапревиром») — для терапии ХВГС 1b генотипа;
«Асунапревиром», «Пегинтерфероном» и «Рибавирином» — для лечения ХВГС любого генотипа.
Та или иная комбинация «Натдака» используется для лечения ХВГС в зависимости от генотипа возбудителя, наличия осложнения в виде цирроза печени, сопутствующей ВИЧ-инфекции и отсутствия эффекта на предыдущую терапию.
Длительность курса лечения гепатита С составляет 8 до 24 недель, что зависит от тяжести течения заболевания, агрессивности возбудителя, вирулогического ответа, сопутствующих патологий, возраста и физиологии пациента. Также врач может откорректировать продолжительность курса лечения : решение принимается на основании полученных данных анализов в ходе лечения, исходя из его результатов. Если на 8 неделе лечения при ПЦР обнаруживается РНК вируса, 12-недельное лечение могут продлить до 16 или 24 недель, а комбинацию препаратов дополняют Рибаверином.
Безинтерфероновое лечение с даклатасвиром обычно хорошо переносится больными. Изредка у них возникают невыраженные боли в мышцах и суставах, сухость кожи, диспептические нарушения, кашель, одышка, неврологические расстройства, аллергические реакции.
Противопоказаниями к применению средства «Натдак» (даклатасвир)
Противопоказаниями являются состояние беременности и период грудного вскармливания, детский возраст, индивидуальная непереносимость основного вещества или других компонентов.
С осторожностью следует принимать «Натдак» совместно с некоторыми другими лекарственными препаратами:
- противоэпилептическими средствами («Фенобарбиталом», «Окскарбазепином», «Фенитоином»);
- антибиотиками («Рифапентином», «Рифампицином»);
- стероидными противовоспалительными лекарствами («Дексаметазоном»); фитопрепаратами на основе зверобоя продырявленного;
- «Амиодароном»;
- статинами («Аторвастатином», «Симвастатином»);
- ингибиторами протеазы («Саквинавиром», «Индинавиром»).
Чтобы избежать возможных нежелательных реакций, после назначения комбинации медикаментов врач должен подробно объяснить больному, с какими лекарствами их можно сочетать, как правильно принимать, какие побочные эффекты и противопоказания у них имеются. Купить лекарства — не значит, вылечиться: комбинация должна быть эффективной. Так, если у одного пациента успешным окажется сочетание «Хепсината» и «Натдака» для лечения, то у другого больного ответ на лечение будет от сочетания «Хепцината» (софосбувира), «Натдака» (даклатасвира) и «Рибавирина» и т.д.
«Натдак»: инструкция
Получив «Натдак» (Natdac) из Индии, необходимо осмотреть упаковку, сравнить ее внешний вид с фотографиями, представленными на сайте, убедиться в наличии инструкции по применению, сроках годности. При покупке лекарственных средств на полный курс лечения нужно проверить сроки годности на всех упаковках лекарств. В упаковку с лекарством или дополнительно к ней покупателю может быть предоставлена инструкция по применению на русском языке. Несмотря на то, что в России официальная продажа генерических противогепатитных препаратов запрещена, российским законодательством не запрещен ввоз незарегистрированных лекарств для собственного использования. Этим и пользуются продавцы дженериков из Индии, которые осуществляют прямые поставки медикаментов в Россию.
Natdac из Индии
Документами, подтверждающими качество и оригинальность лекарственного препарата, является его сертификация. Каждый индийский препарат, в том числе и «Натдак», должен быть сертифицирован, о чем свидетельствует сертификат соответствия индийского органа стандартизации и сертификации. Информация об этих сертификатах должна быть предоставлена в открытом доступе на сайте поставщика.
Следует также обратить внимание и на другие медикаменты, которые используются в схеме с «Натдаком»: «Гепцинат» (Hepcinat), «Рибавирин» (Ribavirin), «Пегинтерферон» (Pegasus или Альгерон ). Они тоже должны быть сертифицированы и сопровождаться инструкциями по применению на русском языке.
Отзывы пациентов о препарате Натдак
Все отзывы об эффективности лечения индийскими дженериками Natdac 60 мг и Hepcinat 400 мг практически все положительны и доказывают данные медицинской статистики: до 96% пациентов после 12-недельного курса терапии излечиваются от гепатита С навсегда. Такая высокая эффективность подтверждается клинически и лабораторно. Врачи-специалисты также хорошо отзываются о комбинации Гепцинат-Натдак от компании «Натко». Доступная стоимость лечения и хороший результат противовирусной терапии позволяют называть индийские дженерики единственным шансом для больных гепатитом С в России.
Source: Sofosbuvir-Daclatasvir.ru
Самое интересное:
ДЕШЕВЫЕ ЛЕКАРСТВА ОТ ГЕПАТИТА ССотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только компания IMMCO поможет вам купить софосбувир и даклатасвир (а так же велпатасвир и ледипасвир) из Индии по самой выгодной цене и с индивидуальным подходом к каждому пациенту!
Мы в соц.сетях:
Source: gepasoft.ru