Описание препарата
Софосбувир — инструкция по применению
Препарат является ингибитором вирусной полимеразы NS5B и подавляет репликацию вируса гепатита С. Софосбувир применяется для лечения хронического гепатита С в качестве основного компонента противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные подтверждают высокую эффективность препарата в отношении 1, 2 ,3 и 4 генотипа вируса гепатита С. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.
Показания к применению
Софосбувир официально утвержден для использования в комбинации с другими противовирусными средствами для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов.
Способ применения
Препарат принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.
Побочные действия
В целом, препарат переносится хорошо и не имеет ярко выраженных побочных явлений. Самые распространенные из них – это усталость, головная боль и тошнота. Выраженность побочных эффектов возрастает при комбинированной терапии с интерфероном и другими противовирусными препаратами.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать:
- детям и подросткам до 18 лет;
- во время беременности;
- в период кормления грудью;
- при повышенной чувствительности к действующему веществу.
Указанным группам пациентов нельзя проходить терапию Софосбувиром, так как клинических испытаний для данных групп не проводилось.
Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат с осторожностью, потому что на данный момент влияние Софосбувира на репродуктивные функции точно не установлено.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить лечение только под тщательным наблюдением врача. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не нужно.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром.
В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.
Особые указания
- лечение должно проводиться только под тщательным наблюдением доктора;
- лекарство рекомендуется принимать в комбинации с другими противовирусными препаратами;
- монотерапия Софосбувиром не рекомендуется;
- рекомендованная доза для взрослых – 400 мг в день (1 таблетка) во время еды;
- не снижайте суточную дозу препарата;
- лекарство имеет неприятный горький привкус, поэтому препарат лучше не разжевывать и не делить на части;
- если в течение двух часов после приема лекарства случилась рвота – примите дополнительную таблетку;
- если рвота случилась по истечению двух часов – дополнительная таблетка не требуется;
- когда прием препарата не состоялся по каким-либо причинам, сразу выпейте пропущенную таблетку. В следующий раз можно принимать таблетку в обычное время;
- во время лечения воздержитесь от видов деятельности, которые требуют скорости реакции и повышенного внимания.
Форма выпуска
Овальные таблетки в дозировке 400 мг. По 28 таблеток в упаковке.
Условия хранения
Держите препарат в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Дата изготовления и срок хранения указаны на упаковке. Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 15 до 30° С.
Описание товара
Myhep (Майхэп) является противовирусным средством прямого действия, ингибирующим РНК-зависимую
полимеразу NS5B вируса гепатита С, необходимую для репликации вируса.
Myhep (софосбувир) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами.
Myhep выпускается в форме овальных таблеток, покрытых оболочкой, которая растворяется исключительно в среде желудка. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира.
Ощутимый терапевтический эффект наблюдается за счет активности действующего вещества под названием Софосбувир, которое оказывает системное действие в пораженном гепатитом С организме.
СОСТАВ:
1 таблетка Myhep содержит действующее вещество: софосбувир – 400 мг.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Myhep показан к применению в комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения
хронического гепатита С у взрослых пациентов.
Эффективность препарата установлена для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, 2, 3 или 4, включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, удовлетворяющих Миланским критериям (ожидающих трансплантацию печени) и пациентов с коинфекцией ВИЧ-1.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
При назначении лечения софосбувиром следует учитывать следующую информацию.
- • Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С.
- • Схема и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса, так и от принадлежности
- пациента к определенной популяции*.
- • Ответ на лечение определяется исходными факторами вируса и хозяина.
Рекомендуемая доза софосбувира – одна таблетка 400 мг перорально 1 раз в день с пищей или без пищи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Софосбувир назначается в комбинации с рибавирином или пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Противопоказания к применению этих препаратов действительны для комбинированной терапии. Противопоказания к применению пегинтерферона альфа и рибавирина приводятся в соответствующих инструкциях по применению этих препаратов.
Комбинированная терапия софосбувиром с рибавирином или пегинтерфероном альфа противопоказана беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, а также мужчинам, чьи партнерши беременны, в связи с риском врожденных дефектов и гибели плода, связанных с действием рибавирина.
Source: hcv-india.ru
