Одним из наиболее опасных вирусных заболеваний считается гепатит С. До недавнего времени не существовало надежных методик его лечения.
Но фармацевтика не стоит на месте и в 2013-2014 гг. появились два вещества — sofosbuvir и daklatasvir, комплексное применение которых для борьбы с вирусом гепатита С (ВГС) показало поразительные результаты.
Софосбувир (выпускаемый компанией Gilead под названием Sovaldi) и даклатасвир (производимый Bristol-Myers под брендом Daklinza) при совместном применении показали эффективность лечения ВГС генотипов 1, 2 и 3 более 95%. Больные, прошедшие курс такой терапии, выздоровели полностью и вернулись к нормальной жизни.
Для чего потребовался выпуск дженериков
Но Совалди с Даклинзой не нашли массового применения, так как стоимость курса терапии длительностью 12 недель превышала несколько десятков тысяч долларов. Такое лечение было доступно только единицам. А зараженных вирусом зарегистрированных больных гепатитом С насчитывалось более 170 млн. человек.
Им были необходимы более дешевые препараты, и тогда ВОЗ предложила правообладателям новинок компромисс. Заключался он в передаче лицензий на выпуск аналогов (дженериков) хорошо зарекомендовавших себя новых препаратов нескольким фармкомпаниям из Индии.
Это позволяло добиться удешевления дженериков за счет:
• отсутствия необходимости в проведении исследований, поисков лекарственных веществ и отработке технологии производства;
• уменьшения затрат на рекламную компанию. Лекарственные средства уже разрекламированы правообладателями;
• значительно меньших зарплат работников индийских фармкомпаний и соответственно уменьшения себестоимости производства.
Компании отбирались тщательно из числа наиболее известных в Индии и обладающих необходимой инфораструкиурой. Среди них оказалась компания Hetero Drugs, начавшая производство аналогов, предварительно присвоив им собственные торговые названия.
Так появились Sofovir (софосбувир) и Daclahep (даклатасвир) от Гетеро. Причем стоимость индийских дженериков действительно оказалась намного ниже, чем у оригиналов.
Описание Софовир и Даклахеп
Комбинированное применение Sofovir и Daclahep точно так же рекомендуется для антивирусной терапии, как и американские оригиналы Sovaldi и Daklinza.
Товарная марка: Sofovir
Действующий компонент: софосбувир (sofosbuvir), 400 мг
Лекарственная форма: таблетка
Упаковка: флакон с 28 таблетками
Оригинальный бренд: Sovaldi
Изготовитель: Hetero Drugs, Индия
Основание для производства: лицензия Gilead, США
Товарная марка: Daclahep
Действующий компонент: даклатасвир (daclatasvir), 60 мг
Лекарственная форма: таблетка
Упаковка: флакон с 28 таблетками
Оригинальный бренд: Daklinza
Изготовитель: Hetero Drugs, Индия
Основание для производства: лицензия Bristol-Myers, США
Владельцами патентов на Совалди и Даклинзу являются различные компании, потому нет оригинального препарата, объединяющего в себе софосбувир с даклатасвиром в виде одной таблетки. Хотя для больных прием такой единой таблетки был бы намного удобнее.
Для эффективной терапии гепатита С требуется, чтобы на вирус действовало сразу нескольких препаратов. Причем у каждого из них должен быть свой механизм воздействия. Так получается и в случае комплексной терапии с использованием Софовир и Даклахеп.
Софосбувир, воздействуя на полимеразу NS5B и ингибируя ее, не дает вирусам размножаться. А даклатасвир своим действием на протеазу NS5A мешает дальнейшему распространению вируса и его внедрению в здоровые клетки.
Преимущества терапии Sofovir и Daclahep
Софовир и Даклахеп излечивают ВГС разных степеней тяжести, помогают они даже при наличии цирроза и коинфекции ВИЧ. Все это способствует росту популярности, тем более что у такого комплексного подхода к лечению имеются и другие достоинства, среди которых:
- интересная стоимость;
- небольшое число слабых побочных эффектов;
- неплохая переносимость даже у пациентов старшего возраста;
- вдвое меньшая длительность терапии по сравнению с интерфероном;
- высокая эффективность лечения, превышающая 95%;
- возможность отказа от применения интерферонов;
- отсутствие изменений в биохимии крови;
- простота терапии, требующая всего лишь ежедневного приема двух таблеток;
- отсутствие необходимости в спецдиете и приеме поддерживающих препаратов.
Такое количество достоинств способствует росту популярности Sofovir и Daclahep. Но конкуренты не дремлют и индийские дженерики столкнулись с серьезной конкуренцией со стороны венесуэльской компании Vargas Farma.
Ее препараты Vihep (софосбувир) и Dacvir (даклатасвир) не уступают по качеству лекарствам, производимым в Индии, но при этом продаются значительно дешевле. Причем состав действующих компонентов и результативность терапии ВГС дженериками от Vargas полностью эквивалентны препаратам от Hetero Drugs.
Таких результатов Варгас смогла достичь, благодаря сертификации производства на соответствие стандартов GMP всех пяти действующих предприятий, а также исключению расходов на рекламу своей продукции. Все это позволяет Vargas отправлять на экспорт в 37 стран более 80% выпускаемой продукции.
У нас вы можете выбрать препараты для лечения, производимые любой из этих фармкомпаний. Каждый из выбранных вами комплексов навсегда избавит пациента от гепатита С. Только при этом придется соблюдать предписания врача и требования инструкции.
Вам все еще сложно выбрать нужные препарат? Обращайтесь к нашему оператору, и вы получите квалифицированную консультацию и совет по накопившимся вопросам. Но не забывайте, что при гепатите С на результат лечения сильно влияет раннее начало терапии.
Source: russ-edin.org
