MyHep All( софосбувир и велпатасвир), пр-во Mylan (Индия)
Состав: Препарат действующими веществами которого являются софосбувир и велпатасвир. В каждой таблетке содержится 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. Неактивные компоненты: коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Таблетки покрыты пленочной оболочкой. В состав оболочки входят следующие неактивные компоненты: оксид железа красный, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана.
Противовирусный комбинированный препарат с фиксированной дозой софосбувира, нуклеотидного аналога, ингибирующего полимеразу NS5B ВГС, и велпатасвира, нового ингибитора NS5A. Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С генотипов 1,2,3,4,5 и 6 у пациентов старше 18 лет без цирроза печени или
с компенсированным циррозом печени; при декомпенсированном циррозе печени с совместным применением рибавирина.
Противопоказания:
Не принимайте препарат и сообщите об этом доктору немедленно, если: у Вас аллергия на софосбувир, велпатасвир или любой другой компонент препарата. Комбинированная схема лечения с применением велпатасвира, софосбувира и рибавирина противопоказана пациентам, имеющим противопоказания к рибавирину.
Меры предосторожности:
Перед началом приема сообщите лечащему врачу о любых имеющихся заболеваниях:
· заболевания печени, помимо гепатита С;
· тяжелое почечное заболевание или использование процедуры гемодиализа;
· тяжелая степень симптоматической брадикардии, при которой софосбувир назначается совместно с амиодароном и другим противовирусным препаратом прямого действия для лечения гепатита С;
· беременность или планирование беременности (влияние препарата на плод не изучено);
· женщинам, принимающим препарат совместно с рибавирином, не рекомендуется беременеть в течение курса лечения и 6 месяцев после окончания лечения. Если беременность была обнаружена во время комбинированной терапии софосбувиром, вепатасвиром и рибавирином, необходимо незамедлительно обратиться к доктору;
· грудное вскармливание или его планирование (проникновение компонентов препарата в грудное молоко не изучено);
Применение у детей:
Препарат не рекомендован детям и подросткам в возрасте младше 18 лет, так как данные о безопасности эффективности приема отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вам следует сообщить врачу обо всех рецептурных и безрецептурных препаратах, витаминах или БАД, которые Вы принимаете. Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Всегда предупреждайте врача о начале или прекращении приема тех или иных лекарственных средств. Не принимайте другие препараты, содержащие софосбувир (один из активных компонентов препарата).
Индукторы Р-гликопротеина и/ или умеренные и сильные индукторы CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой, карбамазепин) могут снизить концентрацию софосбувира и велпатасвира в крови, что может привести к снижению терапевтического эффекта. Применение этих препаратов с софосбувиром и вепатасвиром не рекомендовано.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете лекарства для лечения язвы желудка, изжоги или кислотного рефлюкса:
Антацидное средство (гидроокись магния/ алюминия);
ингибиторы протонной помпы (омепразол);
Н2 — блокаторы гистаминовых рецепторов (фамотидин).
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
Амиодарон для лечения аритмии; тенофовира дизопроксил фумарат или любой содержащий его препарат, применяемый для лечения ВИЧ; дигоксин для лечения болезней сердца; ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (розувастатин, аторвастатин).
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза. Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка в день до или после еды.
Рекомендуемая схема лечения у пациентов с 1,2,3,4, 5 и 6 генотипом.
Пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени (цирроз печени класса А): велпатасвир + софосбувир 12 недель
Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (цирроз печени класса В и С): Велпатасвир + софосбувир+ рибавирин 12 недель
* При комбинированной терапии рекомендованная доза рибавирина рассчитывается исходя из массы тела (принимается во время еды): 1000 мг в день для пациентов, масса тела которых не более 75 кг, и 1200 мг для пациентов, чья масса тела более 75 кг, делится на 2 приема. Доза в начале лечения, а также в ходе лечения может быть уменьшена, основываясь на показаниях гемоглобина и креатининового клиренса. Для изменения дозы рибавирина, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата.
Форма выпуска и условия хранения:
Форма выпуска: таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой в виде шестиконечной звезды с одной стороны и черты деления с другой. Упакованы в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой, содержащей механизм контроля первого вскрытия, с горловиной защищенной герметизирующей мембраной. В банке содержится 28 таблеток.
Условия хранения:
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Хранить при температуре ниже 30°С. Не принимайте препарат после даты истечения срока годности.
• Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от влаги.
Срок годности:
2 года.
Source: pharm-logistics.ru
