Линейка лекарственных средств для лечения гепатита С в 2011 году пополнилась рядом новых таблеток прямого противовирусного действия – «Боцепревир», «Симепревир», «Телапревир».. Они избирательно действовали на вирус и предназначались конкретно для борьбы с хроническим ВГС. Действие лекарств заключалось в блокировке фермента протеазы и подавлении репликации вируса. Как монопродукты эти лекарства должного эффекта не давали и назначались в комплексе с уколами интерферона и приемом «Рибавирина». Безусловно, с их приход эффективность терапии значительно повысилась, от 40% протокола лечения интерфероном до 80% с участием добавочного противовирусного.
Но, к сожалению, негативное влияние интерферонов на организм говорило не в пользу данного протокола лечения. Многие пациенты отказывались от терапии ввиду наличия сопутствующих хронических заболеваний.
Ситуация в корне поменялась в 2013 году, с приходом четвертого представителя противовирусных средств прямого действия – Софосбувира. В сравнении с предыдущими он показывал абсолютную эффективность и мощность, без участия интерферонов. Исходя из клинических исследований число выздоровевших больных после терапии Софосбувиром показало 95-97%. Отсюда и началась «эпоха безинтерфероновой терапии».
Что представляет собой оригинальный Софосбувир
Мало кто знает, что разработке этого препарата мир обязан Майклу Софии, служащему небольшой фармкомпании Pharmasset. В 2007 году именно он трудился над созданием этого лекарственного средства. Но в 2011 году Pharmasset была поглощена американским концерном Gilead Sciences с правом дальнейшего выпуска и реализации препарата.
Уже Gilead проводила заключительную стадию клинических исследований Софосбувира и на основе этих данных протоколом EASL лекарственное средство было одобрено для терапии хронического ВГС 1,2,3,4 генотипа. На рынок запатентованное средство вышло под маркой Sovaldi и цена стандартного протокола лечения таблетками составила $84 000. В зависимости от экономического статуса страны была определена стоимость лечения Софосбувиром:
- Великобритания — $35 000;
- Турция — $50 000;
- Россия — $10 000
- Бразилия — $6 000.
Такая баснословная стоимость лекарственного средства не могла не вызвать волну возмущений. Отсюда и обвинения концерна в скупости и безмерной жадности выдвинутые ассоциацией «Врачи без границ». В результате всеобщих протестов концерн Gilead Sciences предоставил лицензию на производство таблеток индийским фармацевтическим компаниям. Право выпуска получили 11 фармкомпаний с отчислением Gilead дивидендов в размере 7% от продаж.
Срок действия патента Gilead в нашей стране оканчивается в 2028 году, до этого времени ни одна фармацевтическая компания в России не имеет право производить данный препарат. Но, к сожалению, такая стоимость не под силам обычным гражданам страны, а потому дженерики производства Индии, стадии настоящим спасением для миллионов людей.
Индийские дженерики Софосбувира и оригинал – есть ли отличие?
Все аналоги препарата проходят контроль у Gilead, изготовлены они по той же формуле, так же эффективны и безопасны. Полного выздоровления достигает такое же количество пациентов, что и употреблявших оригинал. Разница между ними кроется лишь в цене, а она складывается только лишь из затрат индийских предпринимателей на выпуск. Стоит подчеркнуть, что протокол лечения дженериками софосбувира варьируется в пределах 800 долларов за курс. Осталось лишь сделать выбор в пользу поставщика. Об этом ниже.
Производители индийского Софосбувира – надежные поставщики
После получения патента на производство Софосбувира выпуском лекарства в стране занялись всего две компании — Hetero Healthcare и Natco Pharma. С 2016 года к выпуску присоединились Zydus, Strides Arcolab Limited, Mylan Pharmaceuticals, Cipla Limited.
Для того, чтобы пациентам было легче ориентироваться в торговых названиях и производителях вкратце их перечислим
- Hepcinat от Natco – красные таблетки с гравировкой «400» во флаконе зеленого цвета;
- SoviHep от Zydus – красные таблетки с гравировкой «400» и «Z» во флаконе белого цвета;
- Sofovir от Hetero – оранжевые таблетки с гравировкой «Н» и «S14» в белом полимерном флаконе;
- Virso от Strides – голубые таблетки с гравировкой «400» в белом полимерном флаконе;
- MyHep от Mylan – таблетки персикового цвета с гравировкой «SF400» и «M» во флаконе голубого цвета;
- HepcVir от Cipla – красные таблетки с гравировкой «S14» в белом флаконе.
Абсолютно все препараты одинакового качества, их прием не ассоциирован с побочными эффектами. Устойчивый вирусологический ответ наблюдается спустя 12 недель приема терапии.
Source: doctor-hcv.com
